Tillbaka
utbildning-iso13485-grundkurs, ISO 13485

ISO 13485 Grundkurs

Kvalitet Ledningssystem MedTech

Skaffa dig en grundläggande förståelse för hur ISO 13485 ska tolkas och tillämpas samt hur ett ledningssystem kan användas för att koppla ihop en medicinteknisk verksamhets processer med dess strategi. ISO 13485 strukturerar kravbilden med utgångspunkt i vissa av grunderna i ISO 9001 kompletterat med delar som är specifika för medicinteknikbranschen. 

Boka
om du har frågor om kursen eller vill att vi håller den hos er istället.

Fakta

Längd:
1 dag

Pris:
8 500 kr. (ex. moms)

  • Stockholm

    8 nov

  • Göteborg

    23 sep

  • Online

    3 maj

Berättigar till
–

Föreläsare

Lorem ipsum dolor

Lorem ipsum dolor

Lorem ipsum dolor

Lorem ipsum. But I must explain to you how all this mistaken idea of denouncing pleasure and praising pain was born and I will give you a complete account of the system, and expound the actual teachings. 

Innehåll

All hantering av medicintekniska produkter över deras livscykler omfattas av höga krav från både kunder och lagstiftare. ISO 13485 strukturerar kravbilden för en verksamhet med utgångspunkt i vissa av grunderna i ISO 9001 kompletterat med branschspecifika delar. Komplexa kravställningar kopplas ihop med affärsnytta och organisatoriska processer.

Kursen ger en överblick över och förståelse för vad standardens olika delar betyder, hur ett ledningssystem kan förena strategi och utförande med en gemensam röd tråd samt praktiska tips och råd. Standarden sätts i sitt naturliga sammanhang genom att frågeställningar som hur man utvecklar sitt ledningssystem och hur man hanterar sina processer tas upp.


Ladda ned programbeskrivning.

Beskrivning

För vem?

Utbildningen vänder sig till personer som verkar, eller vill verka, inom branscher som använder sig av ISO 13485 och behöver kunskap om standarden för att utveckla sig på området. 

Syfte och mål

Syftet är att förmedla kunskap om ISO 13485 och hur standarden påverkar organisationer inom det medicintekniska området. 

Målet med utbildningen är att deltagarna ska få en grundläggande förståelse för hur standarden ska tolkas och tillämpas.

Vilka förkunskaper krävs?

Utbildningen kräver inga  förkunskaper, men det är en fördel om deltagarna är bekanta med innehållet i ISO 9001. 

Övrig information
Denna utbildning är ny − citatet nedan avser en annan kurs. 

Program

1 dag

Dag 1
09.00–18.00
  • Introduktion
  • Introduktion till verksamhetssystem
  • Grundläggande begrepp och termer i ISO 13485
  • Genomgång av ISO 13485
  • Dokumentation
  • Genomgång av ISO 13485
  • Praktikfall: Att hitta i ISO 13485
  • Genomgång av ISO 13485
  • Genomgång av ISO 13485
  • Praktikfall: Att hitta i ISO 13485
  • Genomgång av ISO 13485
  • Avslutning

Föreläsarna på CANEAs projektledningskurs var väldigt bra! De hade lång och fin erfarenhet och kunde på ett mycket bra sätt koppla teorin till verkligheten. Under kursen lyckades de koppla kursdeltagarnas erfarenhet till vad de själva upplevt och på så sätt skapa intressanta och givande diskussioner. Ord som var svåra att förstå förklarades på ett bra sätt. Genom praktikfall fick man en helhetsbild av vad projektledning innebär. Den grundläggande projektledningskursen var effektivt och proffsigt genomförd!

Per Hillberg, personalofficer, Försvarsmakten

Boka utbildning

ISO 13485 Grundkurs

Längd: 1 dag

Pris: 8 500 kr. (ex. moms)

om du har frågor om kursen eller vill att vi håller den hos er istället

Boka en annan deltagare